GMP 기반 제약 생산설비 전문기업

신웅제약기계Shinwong Pharma
RESEARCH AND DEVELOPMENT

연구개발

공정 시험 설비를 갖춘 연구개발센터에서 설계 표준과 제어 소프트웨어를 함께 개발합니다.

연구개발의 목적

새로운 기능을 붙이는 것보다, 공정 결과가 흔들리지 않게 만드는 것이 연구개발의 목표입니다.

설비가 같은 조건에서 같은 결과를 내지 못하면, 그 뒤에 이어지는 모든 품질 활동이 의미를 잃습니다. 연구개발센터는 제어 방식, 기류, 온습도, 접촉 표면 같은 요소가 결과에 얼마나 영향을 주는지 측정하고, 그 결과를 설계 표준에 반영합니다.

공정 시험 설비

공정 시험 설비

고객 제품으로 시험 배치를 진행할 수 있는 설비를 갖추고 있습니다. 시험 결과는 사양서와 밸리데이션 계획에 그대로 사용됩니다.

  • 소형 고전단 혼합조립기 및 유동층 건조기
  • 단발 및 소형 로터리 타정기
  • 정제 코팅 시험기
  • 충전 및 밀봉 시험 스테이션
  • 입도, 수분, 경도, 마손도, 붕해 시험 장비

연구 분야

01

공정 재현성

배치 간 편차를 만드는 요인을 분리하고, 제어 대상 변수를 줄이는 방향으로 설계를 정리합니다.

02

세척 가능성

잔류물이 남는 구조를 도면 단계에서 제거하고, 세척 검증에 필요한 접근성을 확보합니다.

03

제어 및 전자 기록

레시피 관리, 권한 분리, 감사 추적을 표준 소프트웨어 구조로 제공합니다.

04

에너지 및 자원

급배기 열회수와 세척수 재사용으로 운전 비용과 환경 부하를 함께 낮춥니다.

시험 배치 분석 작업
시험 배치 분석 작업

지식재산 관리

특허 및 실용신안17건
상표6건
프로그램 저작권4건
관리 방식출원 전 사내 검토 회의를 거치고, 등록 이후 연차 관리 일정을 유지합니다.

협력 연구

대학과 시험 기관, 그리고 고객의 공정 개발 부서와 함께 시험을 진행합니다. 공동 연구에서 얻은 자료의 소유와 공개 범위는 계약으로 먼저 정합니다.

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